05月
24日
FDA 宣布 2025 年全面部署生成式 AI 革新药物审评流程
牛透社 美东时间 5 月 22 日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将于 2025 年 6 月前完成生成式人工智能在全机构范围内的部署。
该机构基于首个人工智能辅助科学审评试点项目成果推进技术落地，新系统将加速文件审阅、追踪法规合规性并辅助科学分析，所有输出结果仍由人工审核。FDA 药物评价与研究中心（CDER）已在“新药临床试验申请”文件审阅中应用生成式 AI，未来重点提升系统易用性。行业人士指出此举标志监管机构与药企沟通方式的文化转变，需关注数据偏见和方法透明度。
